Tavola Rotonda 11 Maggio 2022

Evento Esclusivo Shomed

Titolo: Il rapporto delle PMI nel processo di marcatura CE dei dispositivi medici e la conformità al regolamento (UE) 2017/745

Data: 11 Maggio 2022 , dalle 15.00 alle 18.30

Location: Auditorium Rita Levi Montalcini di Mirandola (MO), via 29 Maggio 4, 41037 Mirandola (MO)

Format: tavola rotonda

Partecipanti per gli Organismi Notificati:

  • Istituto Superiore di Sanità
  • TUV Rheinland
  • TUV Sud
  • Kiwa Cermet
  • Bureau Veritas
  • ICIM

In rappresentanza dei fabbricanti:

  • Confindustria Dispositivi Medici
  • Confimi Sanità

Per la Commissione Europea:

  • DG Sante

Moderatore: Ing. Guido Bonapace

Argomenti dell'evento:

  • Tempi e iter per il rinnovo della marcatura CE secondo regolamento 2017/745 perdispositivi “legacy”.
  • Misure di tutela della PMI nella marcatura CE in base alla premessa (2) del regolamento 2017/745 e delle priorità
    della politica economica della Commissione.
  • Applicazione del “principio di proporzionalità” del livello di controllo da parte dell’Organismo Notificato per la marcatura
    CE secondo il regolamento 2017/745.
  • La tutela della proprietà intellettuale nel percorso OBL di marcatura CE secondo regolamento 2017/745.
  • Question time

Un intero pomeriggio dedicato ad una tematica di primissimo piano per le aziende produttrici di dispositivi medici che potranno trovare seduti attorno allo stesso tavolo 6 Organismi Notificati assieme ai rappresentanti della Commissione Europea e del Ministero della Salute.



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